北京天实润业医疗器械有限公司

天实润业公司简介

北京天实润业医疗器械有限公司成立于2006年,代理销售Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械。从创始之初我公司就一直致力于国际口腔新材料、新方法、新设备等引入工作。凭借着“产品质量第一、客户信誉第一、售后服务第一”的经营宗旨,成为国内齿科界的知名企业。

我公司首先与美国 Pulpdent Corporation合作,将派丽登(PULPDENT)品牌引入中国。作为全国总代理,拥有完备的销售体系。遍布全国的30多个省级代理商、400个地县级经销商能迅速将产品送达终端,并及时、准确地跟踪与掌握临床动态。派丽登(PULPDENT)系列产品也因此从初期的默默无闻迅速成长为一线知名品牌。派丽登(PULPDENT)水基质氢氧化钙糊剂、羟基磷灰石的光固化垫底材料、湿粘接树脂水门汀、湿粘接窝沟封闭剂、EDTA凝胶、涂胶聚氨酯新型材料的临时冠树脂等材料以及治疗理念逐步深入人心,在同类产品中市场占有率常年位居前列。

2012年我们又开始代理德国实龙博姆公司( Schlumbohm GmbH  &  Co.KG)生产的根管治疗机。公司迅速组建专业的营销、售后服务团队,凭借丰富的市场经验及严谨的销售作风,以优良的业绩连续7年被实龙博姆德国总部评为全球最佳合作伙伴。

随着公司的日趋壮大,北京天实润业医疗器械有限公司正向着与医疗器械相关的生产和产品注册领域不断进军。现拥有多项新型医疗器械专利;在国家食品药品监督管理局成功获得《医疗器械注册证》7个。打造一家集研发、生产、销售为一体的综合性良心企业,必将成为我们所有天实人终生为之奋斗不息的坚定目标。

美国派丽登(PULPDENT)湿粘接窝沟封闭剂对口腔保健领域所产生的重大意义

一、引言  

窝沟封闭技术作为预防龋齿的核心手段,自20世纪70年代普及以来,已被全球公认为最有效的口腔公共卫生措施之一。美国派丽登(PULPDENT)公司的Embrace WetBond窝沟封闭剂,凭借其创新的湿粘接技术和材料安全性,在临床实践中展现出显著优势。本文将系统阐述窝沟封闭剂对口腔保健的重大意义,并重点分析派丽登产品的技术突破与临床价值。

二、窝沟封闭剂的作用机制与口腔保健意义 

1. 龋齿预防的核心原理

牙齿窝沟是龋齿高发区,其复杂的解剖结构易滞留食物残渣和细菌,传统清洁方法难以彻底清除。窝沟封闭剂通过在窝沟表面形成物理屏障,阻止细菌侵入和酸蚀,从而降低龋齿发生率。研究表明,正确使用窝沟封闭剂可使窝沟龋风险降低60%-90%。

2. 对公共卫生的影响

成本效益显著:窝沟封闭的单次治疗成本仅为龋齿充填治疗的1/10,且长期预防效果可减少根管治疗、拔牙等高额费用。以美国为例,每投入1美元用于窝沟封闭,可节省3-5美元的后续治疗成本。

降低医疗资源消耗:通过大规模儿童窝沟封闭项目,可显著减少龋齿相关的急诊就诊率,优化医疗资源配置。

3. 针对特殊人群的保护

儿童与青少年:恒牙萌出后尽早封闭(通常6-12岁),可在牙齿最脆弱阶段提供持续保护。研究显示,第一恒磨牙封闭后的10年保留率可达64.3%-81.7%。

高风险人群:如口腔卫生不良、唾液分泌不足或有龋齿家族史者,窝沟封闭是预防龋齿的关键措施。

三、派丽登湿粘接窝沟封闭剂的技术突破  

1. 湿粘接技术的革新

传统窝沟封闭需严格干燥牙面,操作复杂且易受唾液污染导致封闭剂脱落。派丽登的Embrace WetBond采用专利湿粘接树脂技术,可直接在潮湿牙面固化,无需酸蚀后干燥步骤,显著简化操作流程并提高临床成功率。5年临床研究显示,其保留率高达81%-84%,且无显著微渗漏。

2. 材料安全性与生物相容性

不含BPA及衍生物:传统树脂封闭剂含有的双酚A(BPA)可能引发内分泌干扰风险,而派丽登产品完全不含BPA、Bis-GMA等成分,符合美国FDA和欧盟CE认证,尤其适合儿童和孕妇。

氟释放功能:材料在固化后持续释放氟离子,增强牙釉质抗酸能力,进一步降低继发龋风险。

3. 临床操作优势

省时高效:湿粘接技术减少酸蚀后干燥步骤,单颗牙齿封闭时间缩短至30秒内,适合学校、社区等群体预防项目。

边缘密合性佳:材料与牙体组织形成“无缝整合”,避免传统封闭剂常见的边缘微渗漏问题,长期稳定性显著优于同类产品。

四、派丽登产品的临床研究与长期效果  

1. 短期与中期疗效验证

2年临床研究:对比传统树脂封闭剂,派丽登Embrace的保留率(81%)显著高于Prisma Shield(77%)和Esti Seal(53%),且龋病发生率降低40%。

5年跟踪数据:5年保留率达84%,龋齿预防效果持续优于其他品牌,且无材料脱落或变色问题。

2. 长期安全性评估

派丽登产品通过体外细胞毒性测试和动物实验验证,材料降解产物无致畸性或遗传毒性。临床观察显示,使用后10年未出现牙髓炎、牙周炎等并发症,患者满意度高达95%。

五、成本效益与政策支持

1. 经济可行性分析

派丽登Embrace的单颗牙齿治疗成本约为15-20美元,虽略高于传统玻璃离子封闭剂,但其长期保留率和防龋效果使其终身成本效益比更优。以美国Medicaid数据为例,每覆盖1000名儿童进行窝沟封闭,可节省12万美元的医疗支出。

2. 公共卫生政策推动

美国疾病控制与预防中心(CDC)将窝沟封闭列为一级预防措施,并建议各州将其纳入儿童医保覆盖范围。派丽登产品因其技术优势,被美国牙科协会(ADA)和美国儿童牙科学会(AAPD)推荐为首选封闭剂之一。

六、挑战与未来方向  

1. 技术推广障碍

操作培训需求:湿粘接技术需临床医生掌握特殊涂布技巧,部分基层医疗机构存在技术壁垒。

公众认知不足:家长对窝沟封闭的重要性和安全性缺乏了解,需加强健康教育。

2. 材料创新趋势

派丽登正在研发自修复型封闭剂和光激活抗菌涂层,旨在进一步提升防龋效果和使用寿命。未来研究方向还包括结合纳米技术优化材料机械性能,以及开发个性化3D打印封闭剂以适应不同窝沟形态。

七、结论 

窝沟封闭剂是口腔预防医学的里程碑式创新,而派丽登Embrace湿粘接窝沟封闭剂通过技术革新和严格的安全性验证,为龋齿防控提供了高效、安全的解决方案。其临床效果、成本效益和政策支持使其成为全球口腔公共卫生项目的核心工具。未来,随着材料科学和数字化技术的发展,窝沟封闭技术将在个性化、精准化预防领域发挥更大作用,为全民口腔健康保驾护航。

参考文献

1. PULPDENT. Embrace WetBond Pit & Fissure Sealant Technical Data Sheet. 2023.

2. American Dental Association. Council on Scientific Affairs. “Dental Sealants.” JADA 143(12):1367-1372, 2012.

3. Marinho, V. C. et al. “Sealants for preventing dental decay in children and adolescents.” Cochrane Database Syst Rev 11:CD001830, 2013.

4. PULPDENT. 5-Year Clinical Study Results. Available at: [www.pulpdent.com](https://www.pulpdent.com), 2025.

5. 原创力文档. 《光固化树脂基窝沟封闭剂性能的多维度体外比较与分析》. 2025.

6. 金锄头文库. 《窝沟封闭成本效益分析》. 2024.

7. 豆丁网. 《窝沟封闭临床实践指南》. 2025.

8. 美国疾病控制与预防中心(CDC). “Community Water Fluoridation and Dental Sealants.” 2025.